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Protocole de recherche sur la bipolarité

Protocole de Recherche : Micro-variations Polyvagales et Systèmes de Croyance dans le Trouble Bipolaire Titre de l’étude « Dynamiques polyvagales et systèmes de croyance adaptatifs : étude longitudinale des micro-transitions dans le trouble bipolaire » Cette étude vise à établir des bases scientifiques pour une nouvelle compréhension des troubles bipolaires et ouvrir la voie à des interventions thérapeutiques basées sur une approche trauma informée et la théorie polyvagale

  1. HYPOTHÈSE PRINCIPALE

L’hypervigilance du système nerveux autonome génère un doute ontologique constant qui active des faux-self maniaques ou dépressifs, chacun soutenu par des systèmes de croyance spécifiques dont l’épuisement déclenche les basculements d’état. Hypothèses opérationnelles Le patient souffre d’un état traumatique complexe activé par

  • Des expériences adverses précoces
  • Un trouble de l’attachement préverbal , trouble anxieux désorganisé
  • Des figures d’attachement , elle-même atteinte de trouble de l’attachement
  • Une contenance carencée ( les parents sont inquiets inquiétants)
  • Une hyperexigence éducative
  • L’expérience de vivre avec des personnes atteinte de troubles psychiques
  • Des traumas secondaires de la vie adulte dans l’expérience de l’inefficience de soi
  • Et … finalement, des croyances négatives sur le passé, le présent le futur, soi et les relations aux autres, : donc une dépression chronique masquée et entretenue à la fois les phases maniaques et leurs échecs

Nous désirons observer

  • H1 : Les micro-variations polyvagales précèdent les changements de systèmes de croyance
  • H2 : L’épuisement d’un système de croyance corrèle avec des variations polyvagales spécifiques
  • H3 : La cohérence interne des systèmes de croyance diminue avant les transitions d’état
  1. DESIGN DE L’ÉTUDE

Type : Étude longitudinale observationnelle prospective Durée : 12 mois minimum par participant N : 30 participants diagnostiqués bipolaires (types I et II) Groupe témoin : 15 participants sans antécédent psychiatrique Critères d’inclusion

  • Diagnostic de trouble bipolaire I ou II (DSM-5)
  • Âge 18-65 ans
  • Stabilité résidentielle permettant le suivi
  • Consentement éclairé signé
  • Capacité à utiliser les outils technologiques

Critères d’exclusion

  • Troubles neurologiques majeurs
  • Troubles cognitifs sévères
  • Abus de substance actif
  • Grossesse en cours
  • Participation à une autre recherche interventionnelle
  1. OUTILS DE MESURE

3.1 Monitoring polyvagal continu Dispositif : Capteur HRV portable (ex: Polar H10, Oura Ring, ou dispositif médical validé) Fréquence : Mesure continue 24h/24 Paramètres mesurés :

  • Variabilité de la fréquence cardiaque (RMSSD, pNN50)
  • Index du système nerveux sympathique/parasympathique
  • Cohérence cardiaque
  • Temps en zone polyvagale ventrale/dorsale/sympathique

3.2 Évaluation des systèmes de croyance Outil principal : Questionnaire adapté des échelles de croyances de Beck combiné à une grille IFS Daily Belief System Scale (DBSS) – À développer spécifiquement :

  • 15 items sur les croyances sur soi (5 maniaques, 5 dépressives, 5 neutres)
  • 10 items sur les croyances sur l’avenir
  • 5 items sur la cohérence interne du système de croyance
  • Échelle de Likert 0-10
  • Fréquence : 4 fois par jour (réveil, midi, soir, coucher)

Exemple d’items :

  • « Je me sens capable de tout réussir » (maniaque)
  • « Mes projets sont voués à l’échec » (dépressif)
  • « Mes croyances sur moi-même sont cohérentes » (métacognition)

3.3 Monitoring de l’état thymique Young Mania Rating Scale (YMRS) : Weekly Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) : Weekly Mood Chart simple : Daily (échelle -5 à +5) 3.4 Évaluation du faux self/vrai self Questionnaire IFS Parts :

  • Identification des parts actives quotidiennement
  • Échelle d’intensité d’activation des parts
  • Connection au Self authentique
  • Fréquence : Quotidienne (soir)

3.5 Auto-observation qualitative Journal de bord numérique :

  • Enregistrement audio court (2-3 min) 2x/jour
  • Questions guide :
    • « Quelle part de moi était la plus active aujourd’hui ? »
    • « En quoi ai-je cru le plus fort aujourd’hui ? »
    • « Qu’est-ce qui m’inquiète le plus en ce moment ? »
  1. PLANNING DE L’ÉTUDE

Phase 1 : Baseline (J0-J30)

  • Installation des dispositifs de monitoring
  • Formation à l’utilisation des outils
  • Évaluations cliniques complètes
  • Établissement du profil polyvagal de base

Phase 2 : Observation intensive (J31-J365)

  • Monitoring continu polyvagal
  • Évaluations quotidiennes des croyances et parts IFS
  • Évaluations hebdomadaires thymiques
  • Consultations mensuelles de supervision

Phase 3 : Analyse des transitions (continu)

  • Identification des périodes de transition d’état
  • Analyse rétroactive des 15 jours précédant chaque transition
  • Corrélations entre variables polyvagales et systèmes de croyance
  1. COLLECTE DE DONNÉES SPÉCIFIQUES

5.1 Détection automatique des micro-transitions Algorithme à développer :

  • Seuils de variation HRV significative (>20% sur 4h)
  • Changements de score DBSS >3 points en 24h
  • Corrélations temps réel entre les deux variables

5.2 Événements déclencheurs Tracking contextuel :

  • Événements stressants (échelle impact 1-10)
  • Qualité du sommeil (indices objectifs + subjectifs)
  • Interactions sociales significatives
  • Changements thérapeutiques ou médicamenteux

5.3 Moments critiques Intensification du protocole lors :

  • D’un changement thymique rapide (>2 points en 48h)
  • De variation polyvagale extrême (zones parasympathique dorsale)
  • De rapports d’épuisement du patient
  1. ANALYSE STATISTIQUE

6.1 Analyses descriptives

  • Profils polyvagaux moyens par état thymique
  • Corrélations between HRV et systèmes de croyance
  • Time-series analysis des transitions

6.2 Analyses inférentielles Modélisation :

  • Modèles de régression logistique pour prédire les transitions
  • Analyse de survie pour la durée des systèmes de croyance
  • Mixed-effects models pour les données longitudinales

Variables prédictives testées :

  • Variations HRV dans les 48h précédentes
  • Score de cohérence des croyances
  • Intensité d’activation des parts IFS

6.3 Machine Learning exploratoire

  • Algorithmes de détection de patterns dans les données temporelles
  • Prédiction des transitions d’état à J+3, J+7, J+14
  1. CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES

7.1 Consentement éclairé

  • Information détaillée sur la nature observationnelle
  • Droit de retrait à tout moment
  • Anonymisation des données
  • Conservation limitée des enregistrements audio

7.2 Gestion des crises Protocole d’intervention :

  • Alertes automatiques si HRV en zone critique >6h
  • Contact direct avec l’équipe de recherche 24h/24
  • Procédures d’orientation d’urgence si nécessaire

7.3 Protection des données

  • Serveurs sécurisés avec cryptage
  • Accès restreint aux données identifiantes
  • Destruction programmée des données personnelles (5 ans post-étude)
  1. FAISABILITÉ ET RESSOURCES

8.1 Équipe requise

  • 1 Chercheur principal (vous)
  • 1 Psychologue de recherche
  • 1 Data scientist/statisticien
  • 1 Technicien pour la maintenance des dispositifs

8.2 Budget estimatif

  • Dispositifs HRV : 30 x 300€ = 9,000€
  • Plateforme numérique de collecte : 15,000€
  • Rémunération participants : 30 x 500€ = 15,000€
  • Personnel (1 ETP pendant 18 mois) : 60,000€
  • Total estimé : 100,000€

8.3 Partenariats potentiels

  • Laboratoires de neurosciences (validation méthodologique)
  • Startups de health tech (dispositifs innovants)
  • Financements : ANR, fondations privées, industriels du médical
  1. OUTPUTS ATTENDUS

9.1 Publications scientifiques

  • Article principal : mécanisme polyvagal-croyances
  • Article méthodologique : validation du protocole DBSS
  • Communications en congrès nationaux/internationaux

9.2 Applications cliniques

  • Outil de prédiction des transitions bipolaires
  • Protocole d’intervention précoce sur les croyances
  • Formation des thérapeutes à l’observation fine

9.3 Innovation technologique

  • Application mobile de monitoring intégré
  • Algorithme de détection précoce des décompensations
  • Outil thérapeutique numérique validé
  1. PLANNING PRÉVISIONNEL

Mois 1-3 : Développement outils, recrutement, formations éthique Mois 4-6 : Inclusion des participants, phase baseline Mois 7-18 : Collecte de données principale Mois 19-24 : Analyse statistique, rédaction Mois 24-30 : Soumissions publications, valorisation   Consignes aux participants volontaires de la recherche ,patients ou thérapeutes Guide du participant patient : Si vous désirez participer à cette recherche, merci de nous contacter. Votre participation sera précieuse et pourrait aider des milliers de personnes dans le futur.

GUIDE DU PARTICIPANT:

Étude « Micro-variations Polyvagales et Trouble Bipolaire »

POURQUOI CETTE ÉTUDE ?

Vous vivez avec un trouble bipolaire et vous savez que même pendant les périodes « stables », votre humeur peut varier selon les heures de la journées, ou les situation ou même seulement selon les pensées qui vous animent. Cette étude vise à mieux comprendre ces variations fines pour développer de meilleurs outils d’accompagnement. Notre hypothèse : Votre corps réagit en permanence aux situations de votre quotidien, même quand vous semblez aller bien. En mesurant ces réactions, nous pourrions prédire et prévenir les rechutes des phases ultramaniaques ou dépressives

CONCRÈTEMENT, QU’EST-CE QUI VOUS EST DEMANDÉ ?

ÉTAPE 1 : Installation des outils (Mois 1)

Capteur cardiaque :

  • Port d’un capteur HRV 24h/24 (type montre connectée)
  • Recharge quotidienne (15 min)
  • Synchronisation avec votre smartphone

Application mobile :

  • Installation de l’app de recherche
  • Formation de 2h avec notre équipe
  • Test de fonctionnement pendant 1 semaine

ÉTAPE 2 : Suivi quotidien (12 mois)

4 fois par jour (2 min à chaque fois) :

Au réveil, à midi, en soirée, au coucher : Questions sur vos croyances (échelle 0-10) :

  • « Je me sens capable de réussir mes projets »
  • « Les autres me comprennent »
  • « L’avenir me semble prometteur »
  • « Mes réactions sont cohérentes »

Questions sur vos déclencheurs :

  • « Ai-je vécu un conflit aujourd’hui ? » (Oui/Non + intensité)
  • « Me suis-je senti incompris ? » (Oui/Non + intensité)
  • « Ai-je ressenti de la pression ? » (Oui/Non + intensité)

1 fois par soir (5 min) :

Questions sur votre état intérieur :

  • « Quelle partie de moi était la plus active aujourd’hui ? » (Partie créative, partie inquiète, partie en colère, etc.)
  • « À quel point me suis-je senti connecté à moi-même ? » (0-10)

2 fois par jour (2 min chacune) :

Enregistrement audio court :

  • Le matin : « Comment je me sens en commençant cette journée ? »
  • Le soir : « Qu’est-ce qui m’a le plus marqué aujourd’hui ? »

ÉTAPE 3 : Entretiens de suivi (30 min toutes les 2 semaines)

Avec un thérapeute de recherche :

  • Vérification du bon fonctionnement des outils
  • Discussion sur votre vécu dans l’étude
  • Pas de thérapie – uniquement collecte de données
  • En visio ou en présentiel selon votre préférence

PLANNING TYPE D’UNE JOURNÉE

Heure Action Durée
Réveil Questionnaire app 2 min
8h00 Enregistrement audio matin 2 min
12h00 Questionnaire app 2 min
18h00 Questionnaire app 2 min
20h00 Enregistrement audio soir 2 min
Coucher Questionnaire app + état intérieur 7 min

TOTAL QUOTIDIEN : 17 minutes maximum

️ VOS DROITS ET PROTECTIONS

Confidentialité absolue :

  • Toutes vos données sont anonymisées
  • Aucun nom dans les fichiers de recherche
  • Serveurs sécurisés avec cryptage
  • Destruction des données personnelles après 5 ans

Liberté complète :

  • Vous pouvez arrêter l’étude à tout moment
  • Sans justification, sans conséquence
  • Vos données peuvent être détruites sur demande

Sécurité surveillée :

  • Algorithme de détection des états critiques
  • Contact d’urgence 24h/24 disponible
  • Orientation immédiate si besoin
  • Votre médecin traitant sera informé si vous l’acceptez

Pas de thérapie :

  • Cette étude observe, elle ne traite pas
  • Pour du soin, gardez votre suivi habituel
  • Notre équipe peut vous orienter si besoin

⚠️ SITUATIONS D’ALERTE

L’application vous alertera ET alertera notre équipe si :

  • Votre rythme cardiaque indique une détresse prolongée (>6h)
  • Vous mentionnez des idées noires dans vos enregistrements
  • Vous ne répondez plus aux questionnaires depuis 48h

Dans ces cas :

  1. Nous vous contacterons immédiatement
  2. Nous évaluerons votre sécurité
  3. Nous vous orienterons vers les soins appropriés
  4. Nous informerons votre médecin si vous l’acceptez

CONSEILS POUR BIEN PARTICIPER

Pour les questionnaires :

  • Répondez spontanément, sans réfléchir trop longtemps
  • Il n’y a pas de « bonne » réponse
  • Variez vos lieux de réponse (maison, travail, transport…)

Pour les enregistrements audio :

  • Parlez naturellement, comme à un ami
  • N’hésitez pas à exprimer vos doutes ou difficultés
  • Même 30 secondes d’enregistrement sont utiles

Pour le capteur cardiaque :

  • Portez-le même la nuit (données de sommeil importantes)
  • Nettoyage hebdomadaire avec lingette fournie
  • Rechargez à heure fixe (routine plus facile)

Si vous avez des difficultés :

  • Contactez immédiatement l’équipe de recherche
  • Problème technique = solution dans les 24h
  • Question ou inquiétude = réponse immédiate

VOS BÉNÉFICES

Compensation financière :

  • 500€ de participation à l’issue des 12 mois
  • Versement même en cas d’arrêt anticipé (prorata temporis)

Bénéfices personnels :

  • Meilleure connaissance de vos patterns personnels
  • Graphiques de vos variations disponibles à la fin
  • Contribution à l’avancement scientifique
  • Possibilité d’accès prioritaire aux futurs traitements développés

Bénéfices pour la communauté :

  • Aide au développement de nouveaux outils de prédiction
  • Amélioration de la compréhension du trouble bipolaire
  • Publication scientifique mentionnant votre contribution (anonyme)

CONTACTS ESSENTIELS

Équipe de recherche (24h/24) :

  • Urgence : [Numéro à définir]
  • Questions techniques : [Email à définir]
  • Dr [Nom] – Chercheur principal : [Email à définir]

Comité d’éthique :

  • Si vous avez des préoccupations sur l’étude
  • Contact : [À définir selon institution]

Votre équipe soignante habituelle :

  • Continuez votre suivi normal
  • Informez-les de votre participation si vous le souhaitez

QUESTIONS FRÉQUENTES

« Et si j’oublie de répondre à un questionnaire ? » → Pas de problème ! Chaque donnée compte, même incomplète. « Que faire si le capteur tombe en panne ? » → Contact immédiat équipe technique, remplacement sous 48h. « Puis-je partir en vacances ? » → Oui ! Emportez juste vos outils, les données de voyage nous intéressent. « Et si je rechute pendant l’étude ? » → Votre sécurité prime sur tout. Soins immédiats + adaptation du protocole. « Les données peuvent-elles être utilisées contre moi ? » → Non, anonymisation totale + protection légale recherche médicale.

MERCI de contribuer à cette recherche pionnière qui pourrait révolutionner la compréhension et le traitement du trouble bipolaire ! Guide du participant –  médecin traitant CETTE COLLABORATION RECHERCHE/CLINIQUE PIONNIÈRE VOUS POSITIONNE À L’AVANT-GARDE DE LA MÉDECINE PERSONNALISÉE EN PSYCHIATRIE Votre expertise clinique combinée à ces données objectives permettra une meilleure prise en charge du trouble bipolaire pour votre patient et bien au-delà.

GUIDE MÉDECIN TRAITANT

Étude « Micro-variations Polyvagales et Trouble Bipolaire »

Coordination Clinique et Recherche

 

VOTRE RÔLE DANS L’ÉTUDE

Vous RESTEZ :

  • Responsable clinique principal de votre patient
  • Prescripteur et ajusteur des traitements
  • Référent médical pour toute décision thérapeutique
  • Coordinateur du parcours de soins global

L’équipe de recherche VOUS APPORTE :

  • Données objectives continues sur l’état de votre patient
  • Alertes précoces en cas de décompensation
  • Suivi rapproché complémentaire (bi-mensuel)
  • Éclairage scientifique sur les micro-variations

DONNÉES QUI VOUS SERONT TRANSMISES

RAPPORT MENSUEL AUTOMATIQUE

1. Données physiologiques :

  • Variabilité cardiaque moyenne (RMSSD, pNN50)
  • Temps passé dans chaque zone polyvagale (sécurité/activation/dissociation)
  • Épisodes critiques (>6h en zone défavorable)
  • Trends évolutifs sur 30 jours

2. Données psychométriques :

  • Évolution scores croyances (systèmes maniaque/dépressif/neutre)
  • Cohérence interne des systèmes de croyance
  • Identification parts IFS dominantes
  • Fréquence basculements entre différents états

3. Corrélations contextuelles :

  • Déclencheurs principaux identifiés
  • Situations protectrices efficaces
  • Patterns temporels (horaires, hebdomadaires)
  • Événements de vie impactants

ALERTES TEMPS RÉEL

Vous serez contacté dans l’heure si :

  • Zone polyvagale critique >6h consécutives
  • Mention idées suicidaires dans enregistrements
  • Scores dépression/manie dépassant seuils préétablis
  • Rupture observance >72h sans nouvelles

Protocole d’alerte :

  1. SMS + Email avec niveau urgence (1-5)
  2. Données objectives des dernières 48h
  3. Synthèse thérapeute de recherche
  4. Recommandations d’évaluation/ajustement

INTERPRÉTATION CLINIQUE DES DONNÉES

Échelle Polyvagale : Signification Clinique

Zone -3 : Dissociation sévère
→ Risque décompensation dépressive majeure
→ Évaluer: idées suicidaires, capacité jugement

Zone -2/-1 : Retrait/hypoactivation  
→ Phase prodromique dépressive possible
→ Évaluer: anhedonie, ralentissement psychomoteur

Zone 0 : Équilibre optimal
→ État de sécurité neurobiologique
→ Maintenir: conditions favorables identifiées

Zone +1/+2 : Activation modérée
→ Stress adaptatif ou phase prodromique maniaque
→ Surveiller: irritabilité, insomnie, idées accélérées  

Zone +3 : Hyperactivation
→ Risque décompensation maniaque
→ Évaluer: jugement, comportements à risque

Corrélation Systèmes de Croyance/États Cliniques

Score « Croyances maniaques » élevé (>7/10) :

  • Corrélation avec zone polyvagale +2/+3
  • Signaux prodromiques hypomaniaques possibles
  • Attention aux passages à l’acte (achats, sexualité, projets)

Score « Croyances dépressives » élevé (>7/10) :

  • Corrélation avec zone polyvagale -2/-3
  • Signaux prodromiques dépressifs possibles
  • Surveillance rapprochée idéation suicidaire

Score « Cohérence interne » faible (<4/10) :

  • Instabilité cognitive majeure
  • Possible épisode mixte émergent
  • Réajustement thérapeutique à envisager

UTILISATION CLINIQUE DES DONNÉES

Pour l’Ajustement Thérapeutique

Optimisation chronothérapeutique :

  • Identification heures critiques quotidiennes
  • Adaptation moments de prise thérapeutique
  • Prévention ciblée aux horaires à risque

Surveillance efficacité traitement :

  • Réduction progressivement temps zones critiques
  • Augmentation temps zone sécurité (0)
  • Corrélation amélioration HRV/clinique

Détection précoce rechutes :

  • Changement pattern HRV 5-15 jours avant clinique
  • Modification système croyance précédant symptômes
  • Intervention préventive sur micro-variations

Pour l’Éducation Thérapeutique

Psychoéducation renforcée :

  • Graphiques personnalisés : « Voici votre pattern unique »
  • Identification déclencheurs : « Vos vulnérabilités spécifiques »
  • Stratégies personnalisées : « Ce qui marche pour vous »

Auto-régulation guidée :

  • Feedback biologique temps réel
  • Techniques spécifiques selon zones polyvagales
  • Empowerment patient par connaissance fine

COORDINATION AVEC L’ÉQUIPE RECHERCHE

Communications Programmées

Après chaque consultation patient :

  • Notification ajustements thérapeutiques dans interface
  • Transmission observations cliniques pertinentes
  • Questions spécifiques sur données research

Mensuel – Réunion de synthèse (30 min) :

  • Analyse intégrée données objectives/subjectives/cliniques
  • Ajustements protocoles selon évolution
  • Planification interventions à venir

Accès Données Temps Réel

Interface médecin dédiée :

  • Dashboard patient : données 48h dernières
  • Alertes configurables selon vos critères
  • Historique graphique : trends sur 3-6-12 mois
  • Corrélations personnalisées : médicaments/états

Formation interface (2h) :

  • Interprétation courbes HRV
  • Lectures alertes automatiques
  • Utilisation données pour consultation
  • Contact support technique 24h/24

⚗️ IMPLICATIONS POUR VOS PRESCRIPTIONS

Optimisations Possibles

Thymorégulateurs :

  • Ajustement posologie selon zones polyvagales
  • Monitoring efficacité objective par HRV
  • Détection sous/surdosage par micro-variations

Antidépresseurs :

  • Prévention virage maniaque : surveillance zone +2/+3
  • Évaluation efficacité : réduction temps zone -2/-3
  • Arrêt sécurisé : stabilité zone 0

Hypnotiques/Anxiolytiques :

  • Prescription ciblée selon patterns horaires
  • Évaluation dépendance : variations HRV sans traitement
  • Sevrage guidé par données objectives

Nouvelles Approches Thérapeutiques

Interventions polyvagales :

  • Cohérence cardiaque aux moments critiques
  • Stimulation nerf vague (techniques respiratoires)
  • Activités régulatrices selon profil personnel

Chronothérapie personnalisée :

  • Luminothérapie ciblée selon cycles HRV
  • Restriction sommeil adaptée aux patterns
  • Activité physique aux heures optimales

GESTION SITUATIONS CRITIQUES

Protocole d’Urgence Coordonné

Alerte Niveau 5 (critique) :

  1. Réception alerte + données objectives
  2. Contact patient dans l’heure (téléphone/consultation)
  3. Évaluation clinique approfondie
  4. Décision thérapeutique (ajustement/hospitalisation)
  5. Notification équipe recherche des mesures prises

Suivi post-crise :

  • Consultation J+1, J+3, J+7
  • Analyse rétrospective signaux précurseurs
  • Ajustement seuils d’alerte personnalisés
  • Optimisation prévention future

Coordination Hospitalisation

Si hospitalisation nécessaire :

  • Transmission dossier recherche à l’équipe hospitalière
  • Continuité monitoring pendant hospitalisation
  • Analyse évolution HRV sous traitement intensif
  • Préparation sortie avec données objectives

FORMATION ET MISE À JOUR

Formation Initiale (4h) :

  • Bases théorie polyvagale appliquée bipolaire
  • Interprétation données HRV et psychométriques
  • Utilisation interface dédiée médecin
  • Protocoles d’urgence et coordination

Formations Continues :

  • Webinaires mensuels (30 min) : nouveautés scientifiques
  • Analyses de cas : cas complexes/enseignements
  • Mise à jour outils : nouvelles fonctionnalités interface
  • Réunions scientifiques : résultats recherche émergents

IMPLICATIONS POUR VOTRE PRATIQUE FUTURE

Médecine de Précision Bipolaire

Cette étude préfigure une révolution de la prise en charge : Diagnostic affiné :

  • Sous-types bipolaires selon patterns polyvagaux
  • Pronostic personnalisé basé sur réactivité
  • Comorbidités prédites selon profils

Thérapeutique sur-mesure :

  • Traitements ajustés selon cycles individuels
  • Prévention ciblée sur déclencheurs spécifiques
  • Monitoring continu efficacité thérapeutique

Suivi optimisé :

  • Consultations adaptées aux patterns
  • Télémédecine guidée par données objectives
  • Éducation thérapeutique personnalisée

PERSPECTIVES SCIENTIFIQUES

Publications Prévues

Vous serez co-auteur des publications issues de cette étude si vous le souhaitez :

  • Article principal : mécanismes polyvagaux trouble bipolaire
  • Article clinique : implications thérapeutiques
  • Guidelines : prise en charge adaptée micro-variations

Applications Futures

Outils diagnostiques :

  • App mobile screening bipolaire par HRV
  • Wearables détection précoce décompensations
  • IA prédictive rechutes individuelles

Thérapies innovantes :

  • Neurofeedback polyvagal temps réel
  • Stimulation ciblée nerf vague
  • Psychothérapies guidées données physiologiques

CONTACTS ESSENTIELS

Équipe Recherche :

  • Dr [Nom] – Chercheur Principal : [Téléphone] – [Email]
  • Urgences 24h/24 : [Numéro dédié]
  • Support technique interface : [Email technique]

Coordinateur Médical :

  • Dr [Nom] – Coordinateur clinique : [Contact]
  • Réunions mensuelles : [Calendrier]
  • Formation continue : [Plateforme]

AIDE-MÉMOIRE CONSULTATION

À Vérifier Systématiquement :

□ Consultation données HRV depuis dernière consultation
□ Vérification alertes reçues période
□ Discussion observations patient vs données objectives  
□ Ajustement thérapeutique selon patterns identifiés
□ Transmission modifications traitement à équipe recherche
□ Planification prochaine consultation selon évolution

Questions-Types à Poser :

  • « Avez-vous remarqué des moments où vous vous sentiez différent ces derniers temps ? »
  • « Ces situations correspondent-elles à ce qu’indiquent vos capteurs ? »
  • « Comment votre corps réagit-il quand [déclencheur identifié] survient ? »
  • « Qu’avez-vous appris sur vous-même grâce à cette étude ? »

Guide du participant – thérapeute, médecin traitant VOTRE MISSION : Être les yeux et les oreilles expertes de cette recherche révolutionnaire, en maintenant toujours la sécurité et le respect des participants au centre de votre pratique. GUIDE THÉRAPEUTE DE RECHERCHE

Entretiens de Collecte Bi-mensuels – Étude Micro-variations Polyvagales

VOTRE RÔLE DANS L’ÉTUDE

Vous ÊTES :

  • Collecteur de données qualitatives pour enrichir les données quantitatives
  • Interface humaine entre participant et équipe de recherche
  • Détecteur d’alertes cliniques nécessitant orientation
  • Garant de l’observance et de la qualité des données

Vous N’ÊTES PAS :

  • ❌ Le thérapeute du participant (il garde son suivi habituel)
  • ❌ Responsable du traitement clinique
  • ❌ Prescripteur de modifications thérapeutiques
  • ❌ Conseiller ou coach de vie

STRUCTURE DES ENTRETIENS BI-MENSUELS

Durée : 30 minutes maximum

Fréquence : Toutes les 2 semaines (26 entretiens sur 12 mois)

Format : Présentiel ou visio selon préférence participant

️ PROTOCOLE D’ENTRETIEN STANDARDISÉ

PHASE 1 : VÉRIFICATION TECHNIQUE (5 minutes)

Checklist obligatoire :

□ Capteur HRV fonctionnel depuis dernier entretien ?
□ Qualité signal satisfaisante (>95%) ?
□ Problèmes techniques à signaler ?
□ Application mobile fonctionnelle ?
□ Taux réponse questionnaires sur 15 derniers jours ?
□ Enregistrements audio réalisés régulièrement ?

Actions selon réponses :

  • Problème technique → Contact immédiat équipe technique
  • Observance <80% → Explorer motivations/obstacles
  • Tout dysfonctionnement → Fiche incident à remplir

PHASE 2 : COLLECTE VÉCU SUBJECTIF (15 minutes)

2.1 Évolution générale (5 min)

Questions standardisées :

  1. « Comment avez-vous vécu ces 15 derniers jours sur le plan de l’humeur ? »
    • Consigner : stabilité perçue vs variations ressenties
    • Noter discordances avec données objectives
  2. « Avez-vous identifié des situations qui modifient votre état ? »
    • Mapper déclencheurs contextuels spécifiques
    • Corréler avec pics/chutes HRV observés
  3. « Comment décririez-vous votre énergie ces derniers temps ? »
    • Distinguer fatigue physique vs psychique
    • Évaluer capacité auto-régulation

2.2 Micro-variations perçues (5 min)

Questions spécifiques recherche :

  1. « Avez-vous remarqué des moments où votre corps réagissait fortement à des situations apparemment anodines ? »
    • Rechercher conscience des micro-transitions
    • Documenter situations non identifiées par questionnaires
  2. « Y a-t-il des pensées qui reviennent souvent et qui semblent affecter votre état physique ? »
    • Explorer lien croyances-sensations corporelles
    • Identifier systems de croyance dominants actuels
  3. « Quels sont les moments où vous vous sentez le plus ‘vous-même’ ? »
    • Accès au Self authentique vs parts IFS activées
    • Conditions favorisant la régulation naturelle

2.3 Contextualisation relationnelle (5 min)

  1. « Comment votre entourage réagit-il à vos variations d’état ? »
    • Interactions systémiques famille/amis
    • Renforcement ou régulation par l’environnement
  2. « Avez-vous modifié certaines habitudes ou routines récemment ? »
    • Adaptations comportementales spontanées
    • Stratégies d’auto-régulation développées

PHASE 3 : ÉVALUATION CLINIQUE (8 minutes)

3.1 Dépistage risques (4 min)

Échelles rapides obligatoires :

  • PHQ-2 (dépression) : Score ___/6
  • Échelle manie-hypo (3 items) : Score ___/9
  • Idéations suicidaires : Oui/Non → Si oui : protocole urgence
  • Consommations (alcool/substances) : Évolution vs baseline

3.2 Évaluation fonctionnement global (4 min)

Questions ciblées :

  1. « Comment se passent votre travail/vos activités principales ? »
    • Impact fonctionnel des micro-variations
    • Retentissement social/professionnel
  2. « Votre sommeil, votre appétit, votre libido ? »
    • Indicateurs neurovegetatifs fins
    • Corrélation avec données physiologiques

PHASE 4 : SYNTHÈSE ET ORIENTATIONS (2 minutes)

Validation avec participant :

  • Résumé des éléments principaux recueillis
  • Vérification compréhension mutuelle
  • Questions/préoccupations du participant

Évaluations internes (post-entretien) :

  • Cohérence données subjectives/objectives
  • Alertes à transmettre équipe recherche
  • Recommandations pour entretien suivant

GESTION DES SITUATIONS D’ALERTE

ALERTES MINEURES

  • Baisse observance >20%
  • Plaintes techniques répétées
  • Questionnement sur l’utilité de l’étude

→ Actions : Remotivation, résolution technique, clarification

ALERTES MAJEURES

  • Score dépression/manie dépassant seuils
  • Mention idées suicidaires
  • Dysfonctionnement social important
  • Demande explicite d’aide

→ Actions obligatoires :

  1. Évaluation approfondie immédiate
  2. Contact équipe recherche dans l’heure
  3. Orientation vers soins appropriés
  4. Information médecin traitant (avec accord patient)
  5. Suivi rapproché jusqu’à stabilisation

ALERTES CRITIQUES

  • Danger immédiat pour soi/autrui
  • État dissociatif sévère
  • Rupture thérapeutique complète

→ Protocole d’urgence :

  1. NE PAS LAISSER SEUL
  2. Contact secours si nécessaire
  3. Accompagnement aux urgences
  4. Notification immédiate chercheur principal

DONNÉES À COLLECTER SYSTÉMATIQUEMENT

Chaque entretien – Fiche standardisée :

Données objectives :

  • Date, durée entretien, modalité (présentiel/visio)
  • Scores échelles rapides (PHQ-2, manie, etc.)
  • Taux observance questionnaires/enregistrements
  • Incidents techniques signalés

Données qualitatives :

  • 3 verbatims les plus significatifs
  • Déclencheurs identifiés nouveaux
  • Corrélations perçues état/contexte
  • Stratégies adaptation spontanées
  • Discordances subjectif/objectif notables

Évaluations cliniques :

  • Niveau risque global (1-5)
  • Fonctionnement social/professionnel (1-5)
  • Cohérence discours (1-5)
  • Insight trouble bipolaire (1-5)

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES PAR PÉRIODE

Mois 1-3 : Installation et adaptation

  • Focus observance et résolution problèmes techniques
  • Identification pattern personnel émergent
  • Adaptation participant aux outils

Mois 4-9 : Collecte intensive

  • Documentation fine des micro-variations
  • Corrélations contexte/physiologie
  • Émergence insights personnels participant

Mois 10-12 : Stabilisation et bilan

  • Validation patterns identifiés
  • Préparation sortie d’étude
  • Bilan global expérience participant

TECHNIQUES D’ENTRETIEN SPÉCIFIQUES

Pour explorer les micro-variations :

Techniques narratives :

  • « Racontez-moi votre journée d’hier en détail »
  • « Décrivez-moi un moment où vous avez senti votre état changer »

Questions d’approfondissement :

  • « Qu’avez-vous ressenti dans votre corps à ce moment-là ? »
  • « Combien de temps cela a-t-il duré ? »
  • « Qu’est-ce qui vous a aidé à revenir à l’équilibre ? »

Validation externe :

  • « Votre entourage a-t-il remarqué quelque chose ? »
  • « Aviez-vous conscience de ce changement sur le moment ? »

Pour identifier les systèmes de croyance :

Questions indirectes :

  • « À quoi pensiez-vous juste avant que votre état change ? »
  • « Qu’est-ce qui vous inquiète le plus ces temps-ci ? »
  • « De quoi êtes-vous le plus fier récemment ? »

Exploration métacognitive :

  • « Vos façons de voir les choses ont-elles évolué ? »
  • « Y a-t-il des idées qui vous obsèdent ? »

RAPPORT POST-ENTRETIEN

Modèle de synthèse (10 min max) :

PARTICIPANT : [Code anonyme] – ENTRETIEN N° [X] – DATE : [JJ/MM/AAAA] OBSERVANCE :

  • Questionnaires : [X]% – Enregistrements : [X]% – HRV : [X]%

FAITS MARQUANTS :

  • [3 éléments maximum les plus significatifs]

MICRO-VARIATIONS RAPPORTÉES :

  • Déclencheurs : [Liste]
  • Régulations : [Stratégies observées]
  • Conscience : [Niveau insight]

ALERTES :

  • Risque : [1-5] – Justification : [Si >3]
  • Actions entreprises : [Si nécessaire]

CORRÉLATIONS ATTENDUES :

  • [Hypothèses sur données HRV à vérifier]

PRÉPARATION ENTRETIEN SUIVANT :

  • [Points à creuser]

RELATION THÉRAPEUTIQUE SPÉCIFIQUE

Posture professionnelle :

  • Bienveillance sans engagement thérapeutique
  • Curiosité scientifique respectueuse
  • Neutralité bienveillante
  • Cadre clair et sécurisant

Limites à maintenir :

  • « Cette étude observe, elle ne traite pas »
  • « Pour du soin, c’est avec votre équipe habituelle »
  • « Je peux vous orienter, pas vous prendre en charge »

Phrases-types utiles :

  • « C’est intéressant pour notre recherche… »
  • « Cela correspond-il à ce qu’indiquent vos capteurs ? »
  • « Votre expérience contribue à faire avancer la science »
  • « Avez-vous abordé cela avec votre thérapeute habituel ? »

COORDINATION ÉQUIPE RECHERCHE

Communications obligatoires :

Après chaque entretien :

  • Fiche synthèse dans les 24h
  • Alertes dans l’heure si nécessaire

Hebdomadairement :

  • Participation réunion équipe (1h)
  • Point global participants suivis

Mensuellement :

  • Analyse patterns émergents
  • Ajustements protocole si nécessaires

Supports disponibles :

  • Supervision clinique mensuelle
  • Formation continue spécifique étude
  • Protocoles d’urgence détaillés
  • Contact chercheur principal 24h/24